公司未來將秉承互惠互利,實現(xiàn)雙贏的宗旨
如果您對我們的服務(wù)感興趣,可以直接聯(lián)系我們,期待與您的合作
中科智雅醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗與產(chǎn)品注冊,體系輔導(dǎo)全流程的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)(Contract Research Organization,CRO)。目前集團(tuán)分公司有北京中科智雅企業(yè)管理咨詢有限公司、中科智雅醫(yī)療技術(shù)咨詢(山東)有限公司、深圳中科智雅醫(yī)療技術(shù)咨詢有限公司、河南中科智雅醫(yī)療技術(shù)有限公司、山東中科智雅認(rèn)證技術(shù)有限公司、中科智雅醫(yī)療科技(山東)有限公司。集團(tuán)總公司被評為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員單位,坐落于祖國首都北京,中科智雅擁有良好的醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)合作平臺、暢通的CMDE咨詢服務(wù)渠道及優(yōu)秀的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計團(tuán)隊。
公司團(tuán)隊穩(wěn)定、經(jīng)驗豐富,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本碩以上學(xué)歷人員超過90%,公司先后為國內(nèi)企業(yè)成功提供了百余項專業(yè)技術(shù)服務(wù),協(xié)助企業(yè)取得數(shù)百張II、III類醫(yī)療器械注冊證。中科智雅醫(yī)療秉承:“以服務(wù)為先、以技術(shù)為重”的核心價值觀,專一的方向、專業(yè)的團(tuán)隊、專注的態(tài) 度獲得廣大醫(yī)療器械企業(yè)的一致認(rèn)可。公司發(fā)展歷程:2016年山東精志信企業(yè)管理咨詢有限公司成立,承接山東醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立與輔導(dǎo)業(yè)。2019年為了全國整體布局變更為山東優(yōu)尼科醫(yī)療咨詢服務(wù)有限公司,全國設(shè)立分公司及辦事處12處,服務(wù)客戶近千家。2021年中科智雅醫(yī)療技術(shù)咨詢(山東)有限公司成立,加入北京中科智雅企業(yè)管理咨詢有限公司,全國分公司7家,辦事處5處,員工總?cè)藬?shù)300多人。
中科智雅醫(yī)療技術(shù)咨詢服務(wù),醫(yī)療器械專業(yè)代辦服務(wù)商,我們的優(yōu)勢服務(wù)項目有:
1、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案/生產(chǎn)備案
2、第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/生產(chǎn)許可
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立
4、第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/許可(可提供地址)
5、化妝品備案/注冊/生產(chǎn)許可
6、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可/產(chǎn)品備案
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
8、無菌凈化車間設(shè)計、安裝,冷庫安裝、驗證
9、進(jìn)出口貿(mào)易備案、醫(yī)療器械廣告審查表
公司建有第三方醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,為醫(yī)療器械廠家及經(jīng)銷商提供委托貯存、配送業(yè)務(wù)。中科智雅醫(yī)療科技有限公司提供以下優(yōu)質(zhì)服務(wù):
1.提供5000平三方倉資質(zhì)注冊(含500立方冷庫)
2.免費代辦企業(yè)入園工商,食藥局手續(xù)(含冷鏈業(yè)務(wù))
3.免費贈送大型ERP軟件,實時跟蹤冷鏈信息,開放5個登錄端口
4.倉儲業(yè)務(wù)出入庫可實現(xiàn)全程托管服務(wù)
5.贈送2立方常溫,10個冷藏貨位,5個冷凍貨位
6.具備山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺,醫(yī)用耗材集中采購配送資格
7.專精醫(yī)療器械記賬、開票、ERP操作,財稅籌劃全面無憂服務(wù)
8.贈送冷鏈驗證報告一次;冷鏈溫度記錄數(shù)據(jù)一份;委托期間藥監(jiān)年檢自查報告份免費