本次發(fā)布的指導(dǎo)原則如下： 1.電動攝影平床注冊審查指導(dǎo)原則 2.醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 3.空氧混合器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 4.放射治療激光定位設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則 5.神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊審查指導(dǎo)原則 6.康復(fù)訓(xùn)練床注冊審查指導(dǎo)原則 7.腦電圖機產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 8.醫(yī)用婦科凝膠注冊審查指導(dǎo)原則 9.一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 10.霧化面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 11.支氣管堵塞器注冊審查指導(dǎo)原則 12.醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置注冊審查指導(dǎo)原則 13.呼吸面罩注冊審查指導(dǎo)原則 14.輔助生殖用顯微操作管注冊審查指導(dǎo)原則 15.電解質(zhì)分析儀注冊審查指導(dǎo)原則 16.葡萄糖檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則 17.革蘭陰性桿菌鑒定試劑注冊指導(dǎo)原則 18.丙酮酸測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則 19.α-淀粉酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則 20.α-羥丁酸脫氫酶測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則 21.鎂檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則 22.半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 23.流式細(xì)胞儀配套用檢測試劑（第一、二類）注冊審查指導(dǎo)原則 （2024年修訂版） 24.攝影X射線機注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 25.牙科綜合治療機注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 26.醫(yī)用霧化器注冊審查指導(dǎo)原則（2024修訂版） 27.助聽器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 28.磁療產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 29.肌酸激酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 30.凝血分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 31.醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 32.正壓通氣治療機注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 33.β2-微球蛋白測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 34.促甲狀腺激素測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 35.缺血修飾白蛋白測定試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 36.乳酸脫氫酶測定試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 37.糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 38.唾液酸測定試劑盒（酶法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 39.C反應(yīng)蛋白測定試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 40.腹膜透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 41.尿液分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 42.醫(yī)學(xué)圖像存儲與傳輸軟件（PACS）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 43.振動叩擊排痰機注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 44.大型壓力蒸汽滅菌器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 45.甘油三酯測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 46.堿性磷酸酶測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024修訂版） 47.尿液有形成分分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 48.血液透析用水處理設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 公司簡介 ★ 中科智雅醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)是一家專注于為大健康領(lǐng)域提供產(chǎn)品注冊，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，臨床試驗研究與技術(shù)輸出全過程的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)。專注醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品注冊，體系輔導(dǎo)，生產(chǎn)許可注冊服務(wù)。 公司被評為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員單位，山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員。擁有良好的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)合作平臺，暢通的CMDE咨詢服務(wù)渠道及優(yōu)秀的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計團(tuán)隊。公司團(tuán)隊穩(wěn)定、經(jīng)驗豐富，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本碩以上學(xué)歷人員超過90%，公司先后為國內(nèi)企業(yè)成功提供了千余項專業(yè)技術(shù)服務(wù)，協(xié)助醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)，取得數(shù)百張產(chǎn)品注冊證，其中II、III類醫(yī)療器械注冊證，IVD試劑產(chǎn)品注冊證，軟件類產(chǎn)品注冊證600多項。 中科智雅醫(yī)療秉承：以服務(wù)為先、以技術(shù)為重的核心價值觀，專一的方向、專業(yè)的團(tuán)隊、專注的態(tài) 度獲得廣大醫(yī)療器械企業(yè)的一致認(rèn)可。 聯(lián)系方式｜400-877-6069 公司地址｜山東省濟南市槐蔭區(qū)西進(jìn)時代中心B座1014室
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